ERBECRYO 2 Cryosurgical Unit Model/Catalog Number: 10402-000
원자료는 미국 FDA 발표(영문)입니다. 상품명·사유는 원문 그대로 표기합니다.
A strong pull on the high-pressure transfer hose of cryosurgical unit may lead to pneumatic short circuit between he gas inlet and the connector resulting in CO2 leaking into the return path, leading to excessive pressure causing the cryoprobe to rupture.
| 제조·판매사 | Erbe USA Inc |
|---|---|
| 리콜 사유 | A strong pull on the high-pressure transfer hose of cryosurgical unit may lead to pneumatic short circuit between he gas inlet and the connector resulting in CO2 leaking into the return path, leading to excessive pressure causing the cryoprobe to rupture. |
| 위해 등급 | Class II (Class II · 중간) |
| 진행 상태 | Ongoing |
| 보고일 | 2026년 8월 19일 |
| 리콜 개시일 | 2026년 6월 26일 |
| 지역 | GA, United States |
| 유통 범위 | US Nationwide distribution including in the states and territories of Alabama, Alaska, Arizona, Arkansas, California, Colorado, Connecticut, Delaware, District of Columbia, Florida, Georgia, Hawaii, Idaho, Illinois, Indiana, Iowa, Kansas, Kentucky, Louisiana, Maine, Maryland, Massachusetts, Michigan, Minnesota, Mississippi, Missouri, Montana, Nebraska, Nevada, New Hampshire, New Jersey, New Mexico, New York, North Carolina, North Dakota, Ohio, Oklahoma, Oregon, Pennsylvania, Puerto Rico, Rhode Island, South Carolina, South Dakota, Tennessee, Texas, Utah, Vermont, Virginia, Washington, West Virginia, Wisconsin, Wyoming. |
| 수량 | 11226 units |
| 코드/로트 | UDI-DI 04050147013797/ Serial Numbers: All serial numbers up to 11608268 Software Version: 1.0.3 |
| 구분 | Voluntary: Firm initiated |
| 리콜 번호 | Z-2938-2026 |
공식 출처
U.S. FDA — Recalls, Market Withdrawals & Safety Alerts fda.gov ↗리콜 번호로 FDA 공식 사이트에서 다시 확인할 수 있습니다. (리콜 번호: Z-2938-2026)
openFDA (U.S. Food & Drug Administration) — food/drug/device enforcement · CC0 1.0 (public domain)
관련 정보 더 찾기
위 링크는 리콜 번호·제품명으로 외부 검색을 여는 것이며, 검색 결과의 내용은 각 매체·사이트의 책임입니다.
이 페이지는 미국 FDA 데이터를 정리한 생활정보이며 의료 조언이 아닙니다. 정확한 내용은 FDA 공식 발표와 제조사 안내로 확인하세요.