Zoladex (goserelin) implant, 3.6 mg, One single-Use Syringe packaged in a carton, Rx only, Manufactured for: TerSera therapeutics LLC, Deerfield, IL 60015, BY: AstraZeneca UK Limited, Macclesfield, England, Product of Switzerland, website at www.zoladex.com, NDC 70720-950-36.
원자료는 미국 FDA 발표(영문)입니다. 상품명·사유는 원문 그대로 표기합니다.
Temperature Abuse: Product sat in a non-temperature-controlled FedEx trailer at ambient outdoor conditions for 25.5 hours.
| 제조·판매사 | TerSera Therapeutics LLC |
|---|---|
| 리콜 사유 | Temperature Abuse: Product sat in a non-temperature-controlled FedEx trailer at ambient outdoor conditions for 25.5 hours. |
| 위해 등급 | Class II (Class II · 중간) |
| 진행 상태 | Ongoing |
| 보고일 | 2026년 10월 7일 |
| 리콜 개시일 | 2026년 8월 31일 |
| 지역 | IL, United States |
| 유통 범위 | USA Nationwide |
| 수량 | 296 cartons |
| 코드/로트 | Lot#: YN0099, Exp 01/31/2028 |
| 구분 | Voluntary: Firm initiated |
| 리콜 번호 | D-0875-2026 |
공식 출처
U.S. FDA — Recalls, Market Withdrawals & Safety Alerts fda.gov ↗리콜 번호로 FDA 공식 사이트에서 다시 확인할 수 있습니다. (리콜 번호: D-0875-2026)
openFDA (U.S. Food & Drug Administration) — food/drug/device enforcement · CC0 1.0 (public domain)
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