Zoladex (goserelin) implant, 3.6 mg, One single-Use Syringe packaged in a carton, Rx only, Manufactured for: TerSera therapeutics LLC, Deerfield, IL 60015, BY: AstraZeneca UK Limited, Macclesfield, England, Product of Switzerland, website at www.zoladex.com, NDC 70720-950-36.
原資料は米国FDAの発表(英語)です。商品名・理由は原文のまま表記します。
Temperature Abuse: Product sat in a non-temperature-controlled FedEx trailer at ambient outdoor conditions for 25.5 hours.
| 製造・販売社 | TerSera Therapeutics LLC |
|---|---|
| リコール理由 | Temperature Abuse: Product sat in a non-temperature-controlled FedEx trailer at ambient outdoor conditions for 25.5 hours. |
| リスク等級 | Class II (Class II · 中) |
| 進行状況 | Ongoing |
| 報告日 | 2026年10月7日 |
| リコール開始日 | 2026年8月31日 |
| 地域 | IL, United States |
| 流通範囲 | USA Nationwide |
| 数量 | 296 cartons |
| コード/ロット | Lot#: YN0099, Exp 01/31/2028 |
| 区分 | Voluntary: Firm initiated |
| リコール番号 | D-0875-2026 |
公式出典
U.S. FDA — Recalls, Market Withdrawals & Safety Alerts fda.gov ↗リコール番号でFDA公式サイトから再確認できます。 (リコール番号: D-0875-2026)
openFDA (U.S. Food & Drug Administration) — food/drug/device enforcement · CC0 1.0 (public domain)
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このページは米国FDAのデータを整理した生活情報であり、医療アドバイスではありません。正確な内容はFDA公式発表と製造社の案内でご確認ください。