FOCUS PI Hypromellose 0.7% Formula, 0.3 FL O (10 mL) per vial, STERILE, Manufactured for: Covalent Management, Inc., Manassas, VA 20109. NDC: 82724-007-19
원자료는 미국 FDA 발표(영문)입니다. 상품명·사유는 원문 그대로 표기합니다.
Lack of Assurance of Sterility
| 제조·판매사 | Aurolab Trust |
|---|---|
| 리콜 사유 | Lack of Assurance of Sterility |
| 위해 등급 | Class II (Class II · 중간) |
| 진행 상태 | Ongoing |
| 보고일 | 2026년 10월 7일 |
| 리콜 개시일 | 2026년 9월 17일 |
| 지역 | India |
| 유통 범위 | VA |
| 수량 | 25,220 bottles |
| 코드/로트 | Batch# 6B093FI, Exp. 04/01/28; Batch# 6F511F1, Exp. 05/15/28 |
| 구분 | Voluntary: Firm initiated |
| 리콜 번호 | D-0874-2026 |
공식 출처
U.S. FDA — Recalls, Market Withdrawals & Safety Alerts fda.gov ↗리콜 번호로 FDA 공식 사이트에서 다시 확인할 수 있습니다. (리콜 번호: D-0874-2026)
openFDA (U.S. Food & Drug Administration) — food/drug/device enforcement · CC0 1.0 (public domain)
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