FOCUS PI Hypromellose 0.7% Formula, 0.3 FL O (10 mL) per vial, STERILE, Manufactured for: Covalent Management, Inc., Manassas, VA 20109. NDC: 82724-007-19
原資料は米国FDAの発表(英語)です。商品名・理由は原文のまま表記します。
Lack of Assurance of Sterility
| 製造・販売社 | Aurolab Trust |
|---|---|
| リコール理由 | Lack of Assurance of Sterility |
| リスク等級 | Class II (Class II · 中) |
| 進行状況 | Ongoing |
| 報告日 | 2026年10月7日 |
| リコール開始日 | 2026年9月17日 |
| 地域 | India |
| 流通範囲 | VA |
| 数量 | 25,220 bottles |
| コード/ロット | Batch# 6B093FI, Exp. 04/01/28; Batch# 6F511F1, Exp. 05/15/28 |
| 区分 | Voluntary: Firm initiated |
| リコール番号 | D-0874-2026 |
公式出典
U.S. FDA — Recalls, Market Withdrawals & Safety Alerts fda.gov ↗リコール番号でFDA公式サイトから再確認できます。 (リコール番号: D-0874-2026)
openFDA (U.S. Food & Drug Administration) — food/drug/device enforcement · CC0 1.0 (public domain)
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