Optiray Imaging Bulk Package-350, Ioversol Injection 74%, 350 mg/mL Organically Bound Iodine, 500 mL Multiple-Dose Vial, Rx only, Sterile Solution, Manufactured by: Liebel-Flarsheim Company LLC, Raleigh, NC 27616, Made in USA, NDC 0019-1333-65.
원자료는 미국 FDA 발표(영문)입니다. 상품명·사유는 원문 그대로 표기합니다.
Presence of Particulate Matter: comprising polyethylene and other plastic materials, stainless steel and glass.
| 제조·판매사 | Liebel-Flarsheim Company LLC |
|---|---|
| 리콜 사유 | Presence of Particulate Matter: comprising polyethylene and other plastic materials, stainless steel and glass. |
| 위해 등급 | Class I (Class I · 위해 큼) |
| 진행 상태 | Ongoing |
| 보고일 | 2026년 8월 19일 |
| 리콜 개시일 | 2026년 7월 31일 |
| 지역 | NC, United States |
| 유통 범위 | Distributed Nationwide in the US and Mexico. |
| 수량 | 3,486 500mL-vials |
| 코드/로트 | Lot # 25ZF3670, Exp Date: May 31, 2027. |
| 구분 | Voluntary: Firm initiated |
| 리콜 번호 | D-0773-2026 |
공식 출처
U.S. FDA — Recalls, Market Withdrawals & Safety Alerts fda.gov ↗리콜 번호로 FDA 공식 사이트에서 다시 확인할 수 있습니다. (리콜 번호: D-0773-2026)
openFDA (U.S. Food & Drug Administration) — food/drug/device enforcement · CC0 1.0 (public domain)
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