Optiray Imaging Bulk Package-350, Ioversol Injection 74%, 350 mg/mL Organically Bound Iodine, 500 mL Multiple-Dose Vial, Rx only, Sterile Solution, Manufactured by: Liebel-Flarsheim Company LLC, Raleigh, NC 27616, Made in USA, NDC 0019-1333-65.
原資料は米国FDAの発表(英語)です。商品名・理由は原文のまま表記します。
Presence of Particulate Matter: comprising polyethylene and other plastic materials, stainless steel and glass.
| 製造・販売社 | Liebel-Flarsheim Company LLC |
|---|---|
| リコール理由 | Presence of Particulate Matter: comprising polyethylene and other plastic materials, stainless steel and glass. |
| リスク等級 | Class I (Class I · リスク大) |
| 進行状況 | Ongoing |
| 報告日 | 2026年8月19日 |
| リコール開始日 | 2026年7月31日 |
| 地域 | NC, United States |
| 流通範囲 | Distributed Nationwide in the US and Mexico. |
| 数量 | 3,486 500mL-vials |
| コード/ロット | Lot # 25ZF3670, Exp Date: May 31, 2027. |
| 区分 | Voluntary: Firm initiated |
| リコール番号 | D-0773-2026 |
公式出典
U.S. FDA — Recalls, Market Withdrawals & Safety Alerts fda.gov ↗リコール番号でFDA公式サイトから再確認できます。 (リコール番号: D-0773-2026)
openFDA (U.S. Food & Drug Administration) — food/drug/device enforcement · CC0 1.0 (public domain)
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このページは米国FDAのデータを整理した生活情報であり、医療アドバイスではありません。正確な内容はFDA公式発表と製造社の案内でご確認ください。