Trokendi XR, topiramate extended-release capsules, 25mg, 30 Capsules, Rx only, Manufactured by: Catalent Pharma Solutions, Winchester, KY 40391 USA, Manufactured for: Supernus Pharmaceuticals, Inc., Rockville, MD 20850 USA, NDC 17772-101-30.
원자료는 미국 FDA 발표(영문)입니다. 상품명·사유는 원문 그대로 표기합니다.
Failed Dissolution Specifications
| 제조·판매사 | Supernus Pharmaceuticals, Inc. |
|---|---|
| 리콜 사유 | Failed Dissolution Specifications |
| 위해 등급 | Class III (Class III · 낮음) |
| 진행 상태 | Ongoing |
| 보고일 | 2026년 7월 29일 |
| 리콜 개시일 | 2026년 7월 6일 |
| 지역 | MD, United States |
| 유통 범위 | US Nationwide. |
| 수량 | 15,853 bottles |
| 코드/로트 | Lot # 2075801, Exp Date: 31-Oct-2029. |
| 구분 | Voluntary: Firm initiated |
| 리콜 번호 | D-0758-2026 |
공식 출처
U.S. FDA — Recalls, Market Withdrawals & Safety Alerts fda.gov ↗리콜 번호로 FDA 공식 사이트에서 다시 확인할 수 있습니다. (리콜 번호: D-0758-2026)
openFDA (U.S. Food & Drug Administration) — food/drug/device enforcement · CC0 1.0 (public domain)
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