Trokendi XR, topiramate extended-release capsules, 25mg, 30 Capsules, Rx only, Manufactured by: Catalent Pharma Solutions, Winchester, KY 40391 USA, Manufactured for: Supernus Pharmaceuticals, Inc., Rockville, MD 20850 USA, NDC 17772-101-30.
原資料は米国FDAの発表(英語)です。商品名・理由は原文のまま表記します。
Failed Dissolution Specifications
| 製造・販売社 | Supernus Pharmaceuticals, Inc. |
|---|---|
| リコール理由 | Failed Dissolution Specifications |
| リスク等級 | Class III (Class III · 低) |
| 進行状況 | Ongoing |
| 報告日 | 2026年7月29日 |
| リコール開始日 | 2026年7月6日 |
| 地域 | MD, United States |
| 流通範囲 | US Nationwide. |
| 数量 | 15,853 bottles |
| コード/ロット | Lot # 2075801, Exp Date: 31-Oct-2029. |
| 区分 | Voluntary: Firm initiated |
| リコール番号 | D-0758-2026 |
公式出典
U.S. FDA — Recalls, Market Withdrawals & Safety Alerts fda.gov ↗リコール番号でFDA公式サイトから再確認できます。 (リコール番号: D-0758-2026)
openFDA (U.S. Food & Drug Administration) — food/drug/device enforcement · CC0 1.0 (public domain)
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