Mycophenolate Mofetil for Injection USP, 500 mg/Vial, Single Dose Vial, 4 vials per carton, Rx only, Manufactured for: Mylan Institutional LLC, Morgantown, WV, 26505 USA, Made in India, NDC 67457-386-00 (vial label) & NDC 67457-386-81 (carton label).
원자료는 미국 FDA 발표(영문)입니다. 상품명·사유는 원문 그대로 표기합니다.
Presence of precipitate
| 제조·판매사 | MYLAN PHARMACEUTICALS INC |
|---|---|
| 리콜 사유 | Presence of precipitate |
| 위해 등급 | Class II (Class II · 중간) |
| 진행 상태 | Ongoing |
| 보고일 | 2026년 8월 5일 |
| 리콜 개시일 | 2026년 7월 2일 |
| 지역 | WV, United States |
| 유통 범위 | USA Nationwide |
| 수량 | 5688 vials |
| 코드/로트 | Lot #: 3241653, Exp 4/30/2027 |
| 구분 | Voluntary: Firm initiated |
| 리콜 번호 | D-0734-2026 |
공식 출처
U.S. FDA — Recalls, Market Withdrawals & Safety Alerts fda.gov ↗리콜 번호로 FDA 공식 사이트에서 다시 확인할 수 있습니다. (리콜 번호: D-0734-2026)
openFDA (U.S. Food & Drug Administration) — food/drug/device enforcement · CC0 1.0 (public domain)
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