Azelaic Acid Gel, 15%, 50 gram tubes, For Topical Use only, Rx only, Distributed by: Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA, Elmwood Park, NJ 07407, NDC 68462-626-52.
원자료는 미국 FDA 발표(영문)입니다. 상품명·사유는 원문 그대로 표기합니다.
CGMP Deviations: Product quality complaints concerning abnormal texture or consistency (described as grainy, gritty, or sandy) were received.
| 제조·판매사 | Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA |
|---|---|
| 리콜 사유 | CGMP Deviations: Product quality complaints concerning abnormal texture or consistency (described as grainy, gritty, or sandy) were received. |
| 위해 등급 | Class II (Class II · 중간) |
| 진행 상태 | Ongoing |
| 보고일 | 2026년 8월 5일 |
| 리콜 개시일 | 2026년 7월 23일 |
| 지역 | NJ, United States |
| 유통 범위 | Nationwide within the United States. |
| 수량 | N/A |
| 코드/로트 | Lot #: 19260937A, Exp. Date February 2028; 19261225A, 19261185A, Exp. Date March 2028; 19261664A, 19261682A, Exp. Date April 2028. |
| 구분 | Voluntary: Firm initiated |
| 리콜 번호 | D-0731-2026 |
공식 출처
U.S. FDA — Recalls, Market Withdrawals & Safety Alerts fda.gov ↗리콜 번호로 FDA 공식 사이트에서 다시 확인할 수 있습니다. (리콜 번호: D-0731-2026)
openFDA (U.S. Food & Drug Administration) — food/drug/device enforcement · CC0 1.0 (public domain)
관련 정보 더 찾기
위 링크는 리콜 번호·제품명으로 외부 검색을 여는 것이며, 검색 결과의 내용은 각 매체·사이트의 책임입니다.
이 페이지는 미국 FDA 데이터를 정리한 생활정보이며 의료 조언이 아닙니다. 정확한 내용은 FDA 공식 발표와 제조사 안내로 확인하세요.