Azelaic Acid Gel, 15%, 50 gram tubes, For Topical Use only, Rx only, Distributed by: Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA, Elmwood Park, NJ 07407, NDC 68462-626-52.
原資料は米国FDAの発表(英語)です。商品名・理由は原文のまま表記します。
CGMP Deviations: Product quality complaints concerning abnormal texture or consistency (described as grainy, gritty, or sandy) were received.
| 製造・販売社 | Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA |
|---|---|
| リコール理由 | CGMP Deviations: Product quality complaints concerning abnormal texture or consistency (described as grainy, gritty, or sandy) were received. |
| リスク等級 | Class II (Class II · 中) |
| 進行状況 | Ongoing |
| 報告日 | 2026年8月5日 |
| リコール開始日 | 2026年7月23日 |
| 地域 | NJ, United States |
| 流通範囲 | Nationwide within the United States. |
| 数量 | N/A |
| コード/ロット | Lot #: 19260937A, Exp. Date February 2028; 19261225A, 19261185A, Exp. Date March 2028; 19261664A, 19261682A, Exp. Date April 2028. |
| 区分 | Voluntary: Firm initiated |
| リコール番号 | D-0731-2026 |
公式出典
U.S. FDA — Recalls, Market Withdrawals & Safety Alerts fda.gov ↗リコール番号でFDA公式サイトから再確認できます。 (リコール番号: D-0731-2026)
openFDA (U.S. Food & Drug Administration) — food/drug/device enforcement · CC0 1.0 (public domain)
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このページは米国FDAのデータを整理した生活情報であり、医療アドバイスではありません。正確な内容はFDA公式発表と製造社の案内でご確認ください。