Rohto Cooling Eye Drops Cool Relief (naphazoline hydrochloride 0.012%, polysorbate 80 0.2%), Sterile, 0.4 FL OZ (13 mL) each, Distributed by: The Mentholatum Company, Orchard Park, NY 14127, Made in Vietnam, UPC 310742010749, NDC 10742-8141-1
원자료는 미국 FDA 발표(영문)입니다. 상품명·사유는 원문 그대로 표기합니다.
Lack of Assurance of Sterility
| 제조·판매사 | Rohto-Mentholatum (Vietnam) Co., Ltd. |
|---|---|
| 리콜 사유 | Lack of Assurance of Sterility |
| 위해 등급 | Class II (Class II · 중간) |
| 진행 상태 | Ongoing |
| 보고일 | 2026년 7월 29일 |
| 리콜 개시일 | 2026년 7월 14일 |
| 지역 | N/A, Vietnam |
| 유통 범위 | Nationwide within the United States |
| 수량 | 2910148 cartons |
| 코드/로트 | Lot #: 3J1V, Exp. Date 2026/09; 4A1V, Exp. Date 2026/12; 4G1V, 4G2V, Exp. Date 2027/06; 4I1V, Exp. Date 2027/08; 4JIV, Exp. Date 2027/09; 5A1V, Exp. Date 2027/12 ; 5B1V, Exp. Date 2028/01; 5F1V, Exp.… |
| 구분 | Voluntary: Firm initiated |
| 리콜 번호 | D-0722-2026 |
공식 출처
U.S. FDA — Recalls, Market Withdrawals & Safety Alerts fda.gov ↗리콜 번호로 FDA 공식 사이트에서 다시 확인할 수 있습니다. (리콜 번호: D-0722-2026)
openFDA (U.S. Food & Drug Administration) — food/drug/device enforcement · CC0 1.0 (public domain)
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