Rohto Cooling Eye Drops Cool Relief (naphazoline hydrochloride 0.012%, polysorbate 80 0.2%), Sterile, 0.4 FL OZ (13 mL) each, Distributed by: The Mentholatum Company, Orchard Park, NY 14127, Made in Vietnam, UPC 310742010749, NDC 10742-8141-1
原資料は米国FDAの発表(英語)です。商品名・理由は原文のまま表記します。
Lack of Assurance of Sterility
| 製造・販売社 | Rohto-Mentholatum (Vietnam) Co., Ltd. |
|---|---|
| リコール理由 | Lack of Assurance of Sterility |
| リスク等級 | Class II (Class II · 中) |
| 進行状況 | Ongoing |
| 報告日 | 2026年7月29日 |
| リコール開始日 | 2026年7月14日 |
| 地域 | N/A, Vietnam |
| 流通範囲 | Nationwide within the United States |
| 数量 | 2910148 cartons |
| コード/ロット | Lot #: 3J1V, Exp. Date 2026/09; 4A1V, Exp. Date 2026/12; 4G1V, 4G2V, Exp. Date 2027/06; 4I1V, Exp. Date 2027/08; 4JIV, Exp. Date 2027/09; 5A1V, Exp. Date 2027/12 ; 5B1V, Exp. Date 2028/01; 5F1V, Exp.… |
| 区分 | Voluntary: Firm initiated |
| リコール番号 | D-0722-2026 |
公式出典
U.S. FDA — Recalls, Market Withdrawals & Safety Alerts fda.gov ↗リコール番号でFDA公式サイトから再確認できます。 (リコール番号: D-0722-2026)
openFDA (U.S. Food & Drug Administration) — food/drug/device enforcement · CC0 1.0 (public domain)
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