Rohto Cooling Eye Drops Max Strength (naphazoline hydrochloride 0.03%, polysorbate 90, 0.2%), Sterile 0.4 FL OZ (13 mL), Distributed by: The Mentholatum Company, Orchard Park, NY 14127, Made in Vietnam, UPC 310742011012, NDC 10742-8158-1
원자료는 미국 FDA 발표(영문)입니다. 상품명·사유는 원문 그대로 표기합니다.
Lack of Assurance of Sterility
| 제조·판매사 | Rohto-Mentholatum (Vietnam) Co., Ltd. |
|---|---|
| 리콜 사유 | Lack of Assurance of Sterility |
| 위해 등급 | Class II (Class II · 중간) |
| 진행 상태 | Ongoing |
| 보고일 | 2026년 7월 29일 |
| 리콜 개시일 | 2026년 7월 14일 |
| 지역 | N/A, Vietnam |
| 유통 범위 | Nationwide within the United States |
| 수량 | 6076306 cartons |
| 코드/로트 | Lot #: 3H2V, 3H3V, Exp. Date 2026/07; 3J1V, 3J3V, 3J4V, 3J5V, Exp. Date 2026/09; 3K1V, 3K2V, Exp. Date 2026/10; 4A2V, Exp. Date 2026/12; 4B1V, 4B2V, 4B3V, Exp. Date 2027/01; 4F1V, 4F2V, 4F2V, 4F3V, 4… |
| 구분 | Voluntary: Firm initiated |
| 리콜 번호 | D-0716-2026 |
공식 출처
U.S. FDA — Recalls, Market Withdrawals & Safety Alerts fda.gov ↗리콜 번호로 FDA 공식 사이트에서 다시 확인할 수 있습니다. (리콜 번호: D-0716-2026)
openFDA (U.S. Food & Drug Administration) — food/drug/device enforcement · CC0 1.0 (public domain)
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