Rohto Cooling Eye Drops Max Strength (naphazoline hydrochloride 0.03%, polysorbate 90, 0.2%), Sterile 0.4 FL OZ (13 mL), Distributed by: The Mentholatum Company, Orchard Park, NY 14127, Made in Vietnam, UPC 310742011012, NDC 10742-8158-1
原資料は米国FDAの発表(英語)です。商品名・理由は原文のまま表記します。
Lack of Assurance of Sterility
| 製造・販売社 | Rohto-Mentholatum (Vietnam) Co., Ltd. |
|---|---|
| リコール理由 | Lack of Assurance of Sterility |
| リスク等級 | Class II (Class II · 中) |
| 進行状況 | Ongoing |
| 報告日 | 2026年7月29日 |
| リコール開始日 | 2026年7月14日 |
| 地域 | N/A, Vietnam |
| 流通範囲 | Nationwide within the United States |
| 数量 | 6076306 cartons |
| コード/ロット | Lot #: 3H2V, 3H3V, Exp. Date 2026/07; 3J1V, 3J3V, 3J4V, 3J5V, Exp. Date 2026/09; 3K1V, 3K2V, Exp. Date 2026/10; 4A2V, Exp. Date 2026/12; 4B1V, 4B2V, 4B3V, Exp. Date 2027/01; 4F1V, 4F2V, 4F2V, 4F3V, 4… |
| 区分 | Voluntary: Firm initiated |
| リコール番号 | D-0716-2026 |
公式出典
U.S. FDA — Recalls, Market Withdrawals & Safety Alerts fda.gov ↗リコール番号でFDA公式サイトから再確認できます。 (リコール番号: D-0716-2026)
openFDA (U.S. Food & Drug Administration) — food/drug/device enforcement · CC0 1.0 (public domain)
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