Tirzepatide Injection, 18mg/mL, 4 mL Sterile Multi-Dose Vial, Rx only, Apothecary Pharma, LLC, 1913 Evans Road, Cary, NC 27513, NDC 85091-001-18.
원자료는 미국 FDA 발표(영문)입니다. 상품명·사유는 원문 그대로 표기합니다.
Lack of Assurance of Sterility
| 제조·판매사 | Apothecary Pharma LLC |
|---|---|
| 리콜 사유 | Lack of Assurance of Sterility |
| 위해 등급 | Class II (Class II · 중간) |
| 진행 상태 | Ongoing |
| 보고일 | 2026년 10월 14일 |
| 리콜 개시일 | 2026년 9월 24일 |
| 지역 | NC, United States |
| 유통 범위 | Nationwide within the United States |
| 수량 | 22 vials |
| 코드/로트 | Lot #: AP-202622, BUD 07-Oct-2026; AP-202623, BUD 08-Oct-2026; AP-202624, BUD 19-Oct-2026; AP-202625, BUD 10/20/2026; AP-202627, BUD 10/26/2026; AP-202628, BUD 10/27/2026; AP-202629, BUD 10/28/2026; … |
| 구분 | Voluntary: Firm initiated |
| 리콜 번호 | D-0036-2027 |
공식 출처
U.S. FDA — Recalls, Market Withdrawals & Safety Alerts fda.gov ↗리콜 번호로 FDA 공식 사이트에서 다시 확인할 수 있습니다. (리콜 번호: D-0036-2027)
openFDA (U.S. Food & Drug Administration) — food/drug/device enforcement · CC0 1.0 (public domain)
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