Tirzepatide Injection, 18mg/mL, 4 mL Sterile Multi-Dose Vial, Rx only, Apothecary Pharma, LLC, 1913 Evans Road, Cary, NC 27513, NDC 85091-001-18.
原資料は米国FDAの発表(英語)です。商品名・理由は原文のまま表記します。
Lack of Assurance of Sterility
| 製造・販売社 | Apothecary Pharma LLC |
|---|---|
| リコール理由 | Lack of Assurance of Sterility |
| リスク等級 | Class II (Class II · 中) |
| 進行状況 | Ongoing |
| 報告日 | 2026年10月14日 |
| リコール開始日 | 2026年9月24日 |
| 地域 | NC, United States |
| 流通範囲 | Nationwide within the United States |
| 数量 | 22 vials |
| コード/ロット | Lot #: AP-202622, BUD 07-Oct-2026; AP-202623, BUD 08-Oct-2026; AP-202624, BUD 19-Oct-2026; AP-202625, BUD 10/20/2026; AP-202627, BUD 10/26/2026; AP-202628, BUD 10/27/2026; AP-202629, BUD 10/28/2026; … |
| 区分 | Voluntary: Firm initiated |
| リコール番号 | D-0036-2027 |
公式出典
U.S. FDA — Recalls, Market Withdrawals & Safety Alerts fda.gov ↗リコール番号でFDA公式サイトから再確認できます。 (リコール番号: D-0036-2027)
openFDA (U.S. Food & Drug Administration) — food/drug/device enforcement · CC0 1.0 (public domain)
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