Cardinal Health Presource Kits: 1) SEPTO RHINO PACK , Catalog Number: SEN73NSKCF; 2) PACK NEURO MINOR CRANIOTOMY , Catalog Number: SNE30CNOHE; 3) NEURO MAJOR 2 PACK , Catalog Number: SNE30CRJGY; 4) NEURO PACK , Catalog Number: SNE43NEE13; 5) LAMINECTOMY PACK , Catalog Number: SNE43NEE13; 7) LAMINECTOMY PACK , Catalog Number: SNE5CLPB13; 8) PEDI SPINE R , Catalog Number: SNE69PSKR4; 9) SHUNT PACK , Catalog Number: SNE7CSHY15; 10) SHUNT PACK , Catalog Number: SNE7CSHY16; 11) ENS ORTHO FUSION POSTERIEURE 3, Catalog Number: SOP30ODSCL
원자료는 미국 FDA 발표(영문)입니다. 상품명·사유는 원문 그대로 표기합니다.
Procedure kits contain MEDICOM Ritmed Neurological Sponges that were recalled due to unexpected variability in endotoxin levels.
| 제조·판매사 | Cardinal Health 200, LLC |
|---|---|
| 리콜 사유 | Procedure kits contain MEDICOM Ritmed Neurological Sponges that were recalled due to unexpected variability in endotoxin levels. |
| 위해 등급 | Class II (Class II · 중간) |
| 진행 상태 | Ongoing |
| 보고일 | 2026년 8월 19일 |
| 리콜 개시일 | 2026년 7월 14일 |
| 지역 | IL, United States |
| 유통 범위 | US Nationwide. Canada. |
| 수량 | 602 kits |
| 코드/로트 | 1) SEN73NSKCF, UDI-DI: 10888439509304(each), 50888439509302(case), Lot Number: 3024-2 ; 2) SNE30CNOHE, UDI-DI: 10195594506230(each), 50195594506238(case), Lot Number: 93845 ; 3) SNE30CRJGY, UDI-DI: 1… |
| 구분 | Voluntary: Firm initiated |
| 리콜 번호 | Z-2946-2026 |
공식 출처
U.S. FDA — Recalls, Market Withdrawals & Safety Alerts fda.gov ↗리콜 번호로 FDA 공식 사이트에서 다시 확인할 수 있습니다. (리콜 번호: Z-2946-2026)
openFDA (U.S. Food & Drug Administration) — food/drug/device enforcement · CC0 1.0 (public domain)
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