Cardinal Health Presource Kits: 1) SEPTO RHINO PACK , Catalog Number: SEN73NSKCF; 2) PACK NEURO MINOR CRANIOTOMY , Catalog Number: SNE30CNOHE; 3) NEURO MAJOR 2 PACK , Catalog Number: SNE30CRJGY; 4) NEURO PACK , Catalog Number: SNE43NEE13; 5) LAMINECTOMY PACK , Catalog Number: SNE43NEE13; 7) LAMINECTOMY PACK , Catalog Number: SNE5CLPB13; 8) PEDI SPINE R , Catalog Number: SNE69PSKR4; 9) SHUNT PACK , Catalog Number: SNE7CSHY15; 10) SHUNT PACK , Catalog Number: SNE7CSHY16; 11) ENS ORTHO FUSION POSTERIEURE 3, Catalog Number: SOP30ODSCL
原資料は米国FDAの発表(英語)です。商品名・理由は原文のまま表記します。
Procedure kits contain MEDICOM Ritmed Neurological Sponges that were recalled due to unexpected variability in endotoxin levels.
| 製造・販売社 | Cardinal Health 200, LLC |
|---|---|
| リコール理由 | Procedure kits contain MEDICOM Ritmed Neurological Sponges that were recalled due to unexpected variability in endotoxin levels. |
| リスク等級 | Class II (Class II · 中) |
| 進行状況 | Ongoing |
| 報告日 | 2026年8月19日 |
| リコール開始日 | 2026年7月14日 |
| 地域 | IL, United States |
| 流通範囲 | US Nationwide. Canada. |
| 数量 | 602 kits |
| コード/ロット | 1) SEN73NSKCF, UDI-DI: 10888439509304(each), 50888439509302(case), Lot Number: 3024-2 ; 2) SNE30CNOHE, UDI-DI: 10195594506230(each), 50195594506238(case), Lot Number: 93845 ; 3) SNE30CRJGY, UDI-DI: 1… |
| 区分 | Voluntary: Firm initiated |
| リコール番号 | Z-2946-2026 |
公式出典
U.S. FDA — Recalls, Market Withdrawals & Safety Alerts fda.gov ↗リコール番号でFDA公式サイトから再確認できます。 (リコール番号: Z-2946-2026)
openFDA (U.S. Food & Drug Administration) — food/drug/device enforcement · CC0 1.0 (public domain)
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