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의료기기 Class II · 중간 Ongoing

60 In Non-DEHP Minibore Extension Set RES ME2010 UDI-DI code: 10885403236235 MaxPlus Ext Set w/Needleless and Y-Site REF MPX5305-C UDI-DI code: 10885403274619 9 IN Extension Set w/Max Y REF MPX5300-C UDI-DI code: 10885403237218 Intravascular Administration Set and Extension Set used to administer fluids.

원자료는 미국 FDA 발표(영문)입니다. 상품명·사유는 원문 그대로 표기합니다.

Products may not have received adequate sterilization processing.

제조·판매사BD SWITZERLAND SARL
리콜 사유Products may not have received adequate sterilization processing.
위해 등급Class II (Class II · 중간)
진행 상태Ongoing
보고일2026년 8월 19일
리콜 개시일2026년 6월 16일
지역Switzerland
유통 범위U.S.: AZ, CA, CO, FL, GA, IL, IN, KS, MD, MI, MN, MO, MS, NC, NV, NY, OH, OK, OR, PA, SD, TN, TX, UT, VA, WA O.U.S.: Canada
수량93,700
코드/로트60 In Non-DEHP Minibore Extension Set RES ME2010 UDI-DI code: 10885403236235 Lot Number: 26025260 MaxPlus Ext Set w/Needleless and Y-Site REF MPX5305-C UDI-DI code: 10885403274619 Lot Number: 2603545…
구분Voluntary: Firm initiated
리콜 번호Z-2941-2026

공식 출처

U.S. FDA — Recalls, Market Withdrawals & Safety Alerts fda.gov ↗

리콜 번호로 FDA 공식 사이트에서 다시 확인할 수 있습니다. (리콜 번호: Z-2941-2026)

openFDA (U.S. Food & Drug Administration) — food/drug/device enforcement · CC0 1.0 (public domain)

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이 페이지는 미국 FDA 데이터를 정리한 생활정보이며 의료 조언이 아닙니다. 정확한 내용은 FDA 공식 발표와 제조사 안내로 확인하세요.