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医療機器 Class II · 中 Ongoing

60 In Non-DEHP Minibore Extension Set RES ME2010 UDI-DI code: 10885403236235 MaxPlus Ext Set w/Needleless and Y-Site REF MPX5305-C UDI-DI code: 10885403274619 9 IN Extension Set w/Max Y REF MPX5300-C UDI-DI code: 10885403237218 Intravascular Administration Set and Extension Set used to administer fluids.

原資料は米国FDAの発表(英語)です。商品名・理由は原文のまま表記します。

Products may not have received adequate sterilization processing.

製造・販売社BD SWITZERLAND SARL
リコール理由Products may not have received adequate sterilization processing.
リスク等級Class II (Class II · 中)
進行状況Ongoing
報告日2026年8月19日
リコール開始日2026年6月16日
地域Switzerland
流通範囲U.S.: AZ, CA, CO, FL, GA, IL, IN, KS, MD, MI, MN, MO, MS, NC, NV, NY, OH, OK, OR, PA, SD, TN, TX, UT, VA, WA O.U.S.: Canada
数量93,700
コード/ロット60 In Non-DEHP Minibore Extension Set RES ME2010 UDI-DI code: 10885403236235 Lot Number: 26025260 MaxPlus Ext Set w/Needleless and Y-Site REF MPX5305-C UDI-DI code: 10885403274619 Lot Number: 2603545…
区分Voluntary: Firm initiated
リコール番号Z-2941-2026

公式出典

U.S. FDA — Recalls, Market Withdrawals & Safety Alerts fda.gov ↗

リコール番号でFDA公式サイトから再確認できます。 (リコール番号: Z-2941-2026)

openFDA (U.S. Food & Drug Administration) — food/drug/device enforcement · CC0 1.0 (public domain)

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このページは米国FDAのデータを整理した生活情報であり、医療アドバイスではありません。正確な内容はFDA公式発表と製造社の案内でご確認ください。