OBP Medical , ER-Spec Single-Use Vaginal Speculum with LED Light Source, X-Small REF: C020130-1
원자료는 미국 FDA 발표(영문)입니다. 상품명·사유는 원문 그대로 표기합니다.
There is a potential for vaginal speculums to contain a burr on the proximal plastic blade, which may introduce a sharp edge in the contact regions for both the patient and the healthcare provider.
| 제조·판매사 | OBP Medical Corporation |
|---|---|
| 리콜 사유 | There is a potential for vaginal speculums to contain a burr on the proximal plastic blade, which may introduce a sharp edge in the contact regions for both the patient and the healthcare provider. |
| 위해 등급 | Class II (Class II · 중간) |
| 진행 상태 | Ongoing |
| 보고일 | 2026년 8월 19일 |
| 리콜 개시일 | 2026년 7월 13일 |
| 지역 | MA, United States |
| 유통 범위 | Worldwide - US Nationwide distribution including in the states of AL, AZ, CA, CO, CT, FL, GA, IA, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, ME, MI, MN, MO, MS, MT, NC, NH, NJ, NM, NV, NY, OH, OK, OR, PA, RI, SC, TN, TX, UT, VA, VT, WA, WI, WV and the countries of HKG, CAN, NOR, UAE. |
| 수량 | 8,224 boxes (148,032 units) |
| 코드/로트 | UDI: (01)20888937027451/ Lots: 24J1202Z, 25D2302Z, 25A0202Z, 25E1502Z, 25B2802Z, 25L0802Z |
| 구분 | Voluntary: Firm initiated |
| 리콜 번호 | Z-2933-2026 |
공식 출처
U.S. FDA — Recalls, Market Withdrawals & Safety Alerts fda.gov ↗리콜 번호로 FDA 공식 사이트에서 다시 확인할 수 있습니다. (리콜 번호: Z-2933-2026)
openFDA (U.S. Food & Drug Administration) — food/drug/device enforcement · CC0 1.0 (public domain)
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