OBP Medical , ER-Spec Single-Use Vaginal Speculum with LED Light Source, X-Small REF: C020130-1
原資料は米国FDAの発表(英語)です。商品名・理由は原文のまま表記します。
There is a potential for vaginal speculums to contain a burr on the proximal plastic blade, which may introduce a sharp edge in the contact regions for both the patient and the healthcare provider.
| 製造・販売社 | OBP Medical Corporation |
|---|---|
| リコール理由 | There is a potential for vaginal speculums to contain a burr on the proximal plastic blade, which may introduce a sharp edge in the contact regions for both the patient and the healthcare provider. |
| リスク等級 | Class II (Class II · 中) |
| 進行状況 | Ongoing |
| 報告日 | 2026年8月19日 |
| リコール開始日 | 2026年7月13日 |
| 地域 | MA, United States |
| 流通範囲 | Worldwide - US Nationwide distribution including in the states of AL, AZ, CA, CO, CT, FL, GA, IA, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, ME, MI, MN, MO, MS, MT, NC, NH, NJ, NM, NV, NY, OH, OK, OR, PA, RI, SC, TN, TX, UT, VA, VT, WA, WI, WV and the countries of HKG, CAN, NOR, UAE. |
| 数量 | 8,224 boxes (148,032 units) |
| コード/ロット | UDI: (01)20888937027451/ Lots: 24J1202Z, 25D2302Z, 25A0202Z, 25E1502Z, 25B2802Z, 25L0802Z |
| 区分 | Voluntary: Firm initiated |
| リコール番号 | Z-2933-2026 |
公式出典
U.S. FDA — Recalls, Market Withdrawals & Safety Alerts fda.gov ↗リコール番号でFDA公式サイトから再確認できます。 (リコール番号: Z-2933-2026)
openFDA (U.S. Food & Drug Administration) — food/drug/device enforcement · CC0 1.0 (public domain)
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