GLIDESHEATH SLENDER A-KIT 6F 10CM .021GW. 5 units per box. Product Code: 60-1060. The Glidesheath Slender is used to facilitate placing a catheter through the skin into the radial artery.
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| 제조·판매사 | Terumo Medical Corporation |
|---|---|
| 리콜 사유 | Product was packaged with the 0.025 guidewire instead of the 0.021 guidewire. |
| 위해 등급 | Class II (Class II · 중간) |
| 진행 상태 | Ongoing |
| 보고일 | 2026년 8월 19일 |
| 리콜 개시일 | 2026년 6월 15일 |
| 지역 | MD, United States |
| 유통 범위 | Worldwide distribution - US Nationwide and the country of Canada. |
| 수량 | 7,490 units |
| 코드/로트 | Product Code: 60-1060. Shelfbox UDI-DI: 30389701011975; Pouch UDI-DI: 00389701011974; UDI-PI: (17)280501(10)0001441871. Lot Number: 0001441871. |
| 구분 | Voluntary: Firm initiated |
| 리콜 번호 | Z-2930-2026 |
공식 출처
U.S. FDA — Recalls, Market Withdrawals & Safety Alerts fda.gov ↗리콜 번호로 FDA 공식 사이트에서 다시 확인할 수 있습니다. (리콜 번호: Z-2930-2026)
openFDA (U.S. Food & Drug Administration) — food/drug/device enforcement · CC0 1.0 (public domain)
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