GLIDESHEATH SLENDER A-KIT 6F 10CM .021GW. 5 units per box. Product Code: 60-1060. The Glidesheath Slender is used to facilitate placing a catheter through the skin into the radial artery.
原資料は米国FDAの発表(英語)です。商品名・理由は原文のまま表記します。
Product was packaged with the 0.025 guidewire instead of the 0.021 guidewire.
| 製造・販売社 | Terumo Medical Corporation |
|---|---|
| リコール理由 | Product was packaged with the 0.025 guidewire instead of the 0.021 guidewire. |
| リスク等級 | Class II (Class II · 中) |
| 進行状況 | Ongoing |
| 報告日 | 2026年8月19日 |
| リコール開始日 | 2026年6月15日 |
| 地域 | MD, United States |
| 流通範囲 | Worldwide distribution - US Nationwide and the country of Canada. |
| 数量 | 7,490 units |
| コード/ロット | Product Code: 60-1060. Shelfbox UDI-DI: 30389701011975; Pouch UDI-DI: 00389701011974; UDI-PI: (17)280501(10)0001441871. Lot Number: 0001441871. |
| 区分 | Voluntary: Firm initiated |
| リコール番号 | Z-2930-2026 |
公式出典
U.S. FDA — Recalls, Market Withdrawals & Safety Alerts fda.gov ↗リコール番号でFDA公式サイトから再確認できます。 (リコール番号: Z-2930-2026)
openFDA (U.S. Food & Drug Administration) — food/drug/device enforcement · CC0 1.0 (public domain)
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このページは米国FDAのデータを整理した生活情報であり、医療アドバイスではありません。正確な内容はFDA公式発表と製造社の案内でご確認ください。