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의료기기 Class II · 중간 Ongoing

Thermo Fisher Diagnostics Neisseria meningitidis Gp C 2ml/VL, Product Number R30166901; invitro diagnostics

원자료는 미국 FDA 발표(영문)입니다. 상품명·사유는 원문 그대로 표기합니다.

Certain lots of Neisseria meningitidis Gp C 2ml/VL, R30166901, are not performing to IFU criteria not positive to ATCC13102 within 60 Seconds.

제조·판매사Remel Europe Ltd.
리콜 사유Certain lots of Neisseria meningitidis Gp C 2ml/VL, R30166901, are not performing to IFU criteria not positive to ATCC13102 within 60 Seconds.
위해 등급Class II (Class II · 중간)
진행 상태Ongoing
보고일2026년 8월 19일
리콜 개시일2026년 7월 17일
지역United Kingdom
유통 범위US Nationwide distribution.
수량26 units
코드/로트UDI/DI 05056080501161, Lot Numbers: 6214791, exp. 18/03/2025; 6175327, exp. 04/12/2027; 6148809, exp. 30/09/2027; 6002010, exp. 31/07/2027.
구분Voluntary: Firm initiated
리콜 번호Z-2927-2026

공식 출처

U.S. FDA — Recalls, Market Withdrawals & Safety Alerts fda.gov ↗

리콜 번호로 FDA 공식 사이트에서 다시 확인할 수 있습니다. (리콜 번호: Z-2927-2026)

openFDA (U.S. Food & Drug Administration) — food/drug/device enforcement · CC0 1.0 (public domain)

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이 페이지는 미국 FDA 데이터를 정리한 생활정보이며 의료 조언이 아닙니다. 정확한 내용은 FDA 공식 발표와 제조사 안내로 확인하세요.