Thermo Fisher Diagnostics Neisseria meningitidis Gp C 2ml/VL, Product Number R30166901; invitro diagnostics
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Certain lots of Neisseria meningitidis Gp C 2ml/VL, R30166901, are not performing to IFU criteria not positive to ATCC13102 within 60 Seconds.
| 제조·판매사 | Remel Europe Ltd. |
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| 리콜 사유 | Certain lots of Neisseria meningitidis Gp C 2ml/VL, R30166901, are not performing to IFU criteria not positive to ATCC13102 within 60 Seconds. |
| 위해 등급 | Class II (Class II · 중간) |
| 진행 상태 | Ongoing |
| 보고일 | 2026년 8월 19일 |
| 리콜 개시일 | 2026년 7월 17일 |
| 지역 | United Kingdom |
| 유통 범위 | US Nationwide distribution. |
| 수량 | 26 units |
| 코드/로트 | UDI/DI 05056080501161, Lot Numbers: 6214791, exp. 18/03/2025; 6175327, exp. 04/12/2027; 6148809, exp. 30/09/2027; 6002010, exp. 31/07/2027. |
| 구분 | Voluntary: Firm initiated |
| 리콜 번호 | Z-2927-2026 |
공식 출처
U.S. FDA — Recalls, Market Withdrawals & Safety Alerts fda.gov ↗리콜 번호로 FDA 공식 사이트에서 다시 확인할 수 있습니다. (리콜 번호: Z-2927-2026)
openFDA (U.S. Food & Drug Administration) — food/drug/device enforcement · CC0 1.0 (public domain)
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