Thermo Fisher Diagnostics Neisseria meningitidis Gp C 2ml/VL, Product Number R30166901; invitro diagnostics
原資料は米国FDAの発表(英語)です。商品名・理由は原文のまま表記します。
Certain lots of Neisseria meningitidis Gp C 2ml/VL, R30166901, are not performing to IFU criteria not positive to ATCC13102 within 60 Seconds.
| 製造・販売社 | Remel Europe Ltd. |
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| リコール理由 | Certain lots of Neisseria meningitidis Gp C 2ml/VL, R30166901, are not performing to IFU criteria not positive to ATCC13102 within 60 Seconds. |
| リスク等級 | Class II (Class II · 中) |
| 進行状況 | Ongoing |
| 報告日 | 2026年8月19日 |
| リコール開始日 | 2026年7月17日 |
| 地域 | United Kingdom |
| 流通範囲 | US Nationwide distribution. |
| 数量 | 26 units |
| コード/ロット | UDI/DI 05056080501161, Lot Numbers: 6214791, exp. 18/03/2025; 6175327, exp. 04/12/2027; 6148809, exp. 30/09/2027; 6002010, exp. 31/07/2027. |
| 区分 | Voluntary: Firm initiated |
| リコール番号 | Z-2927-2026 |
公式出典
U.S. FDA — Recalls, Market Withdrawals & Safety Alerts fda.gov ↗リコール番号でFDA公式サイトから再確認できます。 (リコール番号: Z-2927-2026)
openFDA (U.S. Food & Drug Administration) — food/drug/device enforcement · CC0 1.0 (public domain)
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