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의료기기 Class II · 중간 Ongoing

Surgipro SP-623 SURGIPRO* 2-0 BLU 75CM SC2 X36 SP-623

원자료는 미국 FDA 발표(영문)입니다. 상품명·사유는 원문 그대로 표기합니다.

Product may contain a perforation or tear in the sterile barrier packaging. This issue may result in biocontamination of the sterile sutures, which may lead to infection, loss of vision if in ophthalmic utilization, or prolonged surgery.

제조·판매사Covidien, LP
리콜 사유Product may contain a perforation or tear in the sterile barrier packaging. This issue may result in biocontamination of the sterile sutures, which may lead to infection, loss of vision if in ophthalmic utilization, or prolonged surgery.
위해 등급Class II (Class II · 중간)
진행 상태Ongoing
보고일2026년 8월 19일
리콜 개시일2026년 6월 24일
지역CT, United States
유통 범위US Nationwide and the countries of Australia, Austria, Belgium, Bulgaria, Canada, Canary Islands, Chile, China, Colombia, Croatia, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France, Germany, Greece, Guadeloupe, Guatemala, Honduras, Hong Kong, Hungary, Iceland, India, Ireland, Israel, Italy, Japan, Kosovo, Lebanon, Lithuania, Luxembourg, Mexico, Namibia, Netherlands, North Macedonia, Northern Ireland, Norway, Oman, Panama, Poland, Portugal, Qatar, Reunion, Romania, Russia, Saudi Arabia, Singapore, Slovakia, Slovenia, South Africa, South Korea, Spain, Sweden, Switzerland, Taiwan, Thailand, Ukraine, United Arab Emirates, United Kingdom, Uzbekistan.
수량135,875 total
코드/로트SP-623 UDI-DI 20884521037073 Lot D6A2963Y
구분Voluntary: Firm initiated
리콜 번호Z-2921-2026

공식 출처

U.S. FDA — Recalls, Market Withdrawals & Safety Alerts fda.gov ↗

리콜 번호로 FDA 공식 사이트에서 다시 확인할 수 있습니다. (리콜 번호: Z-2921-2026)

openFDA (U.S. Food & Drug Administration) — food/drug/device enforcement · CC0 1.0 (public domain)

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이 페이지는 미국 FDA 데이터를 정리한 생활정보이며 의료 조언이 아닙니다. 정확한 내용은 FDA 공식 발표와 제조사 안내로 확인하세요.