Surgipro SP-623 SURGIPRO* 2-0 BLU 75CM SC2 X36 SP-623
원자료는 미국 FDA 발표(영문)입니다. 상품명·사유는 원문 그대로 표기합니다.
Product may contain a perforation or tear in the sterile barrier packaging. This issue may result in biocontamination of the sterile sutures, which may lead to infection, loss of vision if in ophthalmic utilization, or prolonged surgery.
| 제조·판매사 | Covidien, LP |
|---|---|
| 리콜 사유 | Product may contain a perforation or tear in the sterile barrier packaging. This issue may result in biocontamination of the sterile sutures, which may lead to infection, loss of vision if in ophthalmic utilization, or prolonged surgery. |
| 위해 등급 | Class II (Class II · 중간) |
| 진행 상태 | Ongoing |
| 보고일 | 2026년 8월 19일 |
| 리콜 개시일 | 2026년 6월 24일 |
| 지역 | CT, United States |
| 유통 범위 | US Nationwide and the countries of Australia, Austria, Belgium, Bulgaria, Canada, Canary Islands, Chile, China, Colombia, Croatia, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France, Germany, Greece, Guadeloupe, Guatemala, Honduras, Hong Kong, Hungary, Iceland, India, Ireland, Israel, Italy, Japan, Kosovo, Lebanon, Lithuania, Luxembourg, Mexico, Namibia, Netherlands, North Macedonia, Northern Ireland, Norway, Oman, Panama, Poland, Portugal, Qatar, Reunion, Romania, Russia, Saudi Arabia, Singapore, Slovakia, Slovenia, South Africa, South Korea, Spain, Sweden, Switzerland, Taiwan, Thailand, Ukraine, United Arab Emirates, United Kingdom, Uzbekistan. |
| 수량 | 135,875 total |
| 코드/로트 | SP-623 UDI-DI 20884521037073 Lot D6A2963Y |
| 구분 | Voluntary: Firm initiated |
| 리콜 번호 | Z-2921-2026 |
공식 출처
U.S. FDA — Recalls, Market Withdrawals & Safety Alerts fda.gov ↗리콜 번호로 FDA 공식 사이트에서 다시 확인할 수 있습니다. (리콜 번호: Z-2921-2026)
openFDA (U.S. Food & Drug Administration) — food/drug/device enforcement · CC0 1.0 (public domain)
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