Surgipro SP-623 SURGIPRO* 2-0 BLU 75CM SC2 X36 SP-623
原資料は米国FDAの発表(英語)です。商品名・理由は原文のまま表記します。
Product may contain a perforation or tear in the sterile barrier packaging. This issue may result in biocontamination of the sterile sutures, which may lead to infection, loss of vision if in ophthalmic utilization, or prolonged surgery.
| 製造・販売社 | Covidien, LP |
|---|---|
| リコール理由 | Product may contain a perforation or tear in the sterile barrier packaging. This issue may result in biocontamination of the sterile sutures, which may lead to infection, loss of vision if in ophthalmic utilization, or prolonged surgery. |
| リスク等級 | Class II (Class II · 中) |
| 進行状況 | Ongoing |
| 報告日 | 2026年8月19日 |
| リコール開始日 | 2026年6月24日 |
| 地域 | CT, United States |
| 流通範囲 | US Nationwide and the countries of Australia, Austria, Belgium, Bulgaria, Canada, Canary Islands, Chile, China, Colombia, Croatia, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France, Germany, Greece, Guadeloupe, Guatemala, Honduras, Hong Kong, Hungary, Iceland, India, Ireland, Israel, Italy, Japan, Kosovo, Lebanon, Lithuania, Luxembourg, Mexico, Namibia, Netherlands, North Macedonia, Northern Ireland, Norway, Oman, Panama, Poland, Portugal, Qatar, Reunion, Romania, Russia, Saudi Arabia, Singapore, Slovakia, Slovenia, South Africa, South Korea, Spain, Sweden, Switzerland, Taiwan, Thailand, Ukraine, United Arab Emirates, United Kingdom, Uzbekistan. |
| 数量 | 135,875 total |
| コード/ロット | SP-623 UDI-DI 20884521037073 Lot D6A2963Y |
| 区分 | Voluntary: Firm initiated |
| リコール番号 | Z-2921-2026 |
公式出典
U.S. FDA — Recalls, Market Withdrawals & Safety Alerts fda.gov ↗リコール番号でFDA公式サイトから再確認できます。 (リコール番号: Z-2921-2026)
openFDA (U.S. Food & Drug Administration) — food/drug/device enforcement · CC0 1.0 (public domain)
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このページは米国FDAのデータを整理した生活情報であり、医療アドバイスではありません。正確な内容はFDA公式発表と製造社の案内でご確認ください。