navify Digital Pathology (on-prem) v2.5, Material Number 10092343001 navify Digital Pathology (Cloud) v2.5. Material Number 09453733001 UDI-DI Code: 761333602095AQ In the United States, navify Digital Pathology software (previously known as uPath Enterprise Software) is a component of the Roche Digital Pathology Dx device cleared by the US FDA for Whole Slide Imaging purposes. Roche Digital Pathology Dx is an automated digital slide creation, viewing, and management system.
원자료는 미국 FDA 발표(영문)입니다. 상품명·사유는 원문 그대로 표기합니다.
Due to complaints received for the Image Management System regarding image/metadata discrepancy with the Viewer window
| 제조·판매사 | Ventana Medical Systems, Inc. |
|---|---|
| 리콜 사유 | Due to complaints received for the Image Management System regarding image/metadata discrepancy with the Viewer window |
| 위해 등급 | Class II (Class II · 중간) |
| 진행 상태 | Ongoing |
| 보고일 | 2026년 8월 19일 |
| 리콜 개시일 | 2026년 4월 20일 |
| 지역 | AZ, United States |
| 유통 범위 | Worldwide - U.S. Nationwide distribution including in the states of AL, AR, AZ, CA, CO, CT, FL, GA, IA, ID IL, IN, KS, KY, MA, MD, MI, MN, MO, MS, NC, NJ, NY, OH, OK, PA, PR, SC, SD, TN, TX, UT, WI, and WV. The countries of Austria, Belgium, Czech Republic, France, Germany, Ireland, Italy, Netherlands, Romania, Spain, and Switzerland, Argentina, Bosnia & Herzegovina, Brazil, Chile, Colombia, Dominican Republic, Ecuador, Jordan, Mexico, Myanmar, Peru, Turkey, United Kingdom, Australia, Bahrain, Colombia, Hong Kong, Portugal and India. |
| 수량 | 190 |
| 코드/로트 | navify Digital Pathology (on-prem) v2.5, Material Number 10092343001 navify Digital Pathology (Cloud) v2.5. Material Number 09453733001 UDI-DI Code: 761333602095AQ Software version Numbers: 2.5.0, 2.… |
| 구분 | Voluntary: Firm initiated |
| 리콜 번호 | Z-2913-2026 |
공식 출처
U.S. FDA — Recalls, Market Withdrawals & Safety Alerts fda.gov ↗리콜 번호로 FDA 공식 사이트에서 다시 확인할 수 있습니다. (리콜 번호: Z-2913-2026)
openFDA (U.S. Food & Drug Administration) — food/drug/device enforcement · CC0 1.0 (public domain)
관련 정보 더 찾기
위 링크는 리콜 번호·제품명으로 외부 검색을 여는 것이며, 검색 결과의 내용은 각 매체·사이트의 책임입니다.
이 페이지는 미국 FDA 데이터를 정리한 생활정보이며 의료 조언이 아닙니다. 정확한 내용은 FDA 공식 발표와 제조사 안내로 확인하세요.