Brand Name: U2 Total Knee System Product Name: Femoral valgus adaptor, left and right Model/Catalog Number: 9323-5333 and 9323-5334 Software Version: N/A Product Description: Manual Orthopedic Surgical Instrument Component: No
원자료는 미국 FDA 발표(영문)입니다. 상품명·사유는 원문 그대로 표기합니다.
Due to an incomplete process of the component screw by a subcontractor which prevents the properly assembling of stem trail.
| 제조·판매사 | United Orthopedic Corp. |
|---|---|
| 리콜 사유 | Due to an incomplete process of the component screw by a subcontractor which prevents the properly assembling of stem trail. |
| 위해 등급 | Class II (Class II · 중간) |
| 진행 상태 | Ongoing |
| 보고일 | 2026년 8월 12일 |
| 리콜 개시일 | 2026년 5월 20일 |
| 지역 | Taiwan |
| 유통 범위 | US Nationwide distribution in the states of Texas and Michigan. |
| 수량 | 2 |
| 코드/로트 | Product Number; UDI-DI Code; Lot Code: Product number 9323-5333; UDI-DI 04719886908084; Lot number 25FB50 Product number 9323-5334; UDI-DI 04719886908091; Lot number 25FB51 |
| 구분 | Voluntary: Firm initiated |
| 리콜 번호 | Z-2885-2026 |
공식 출처
U.S. FDA — Recalls, Market Withdrawals & Safety Alerts fda.gov ↗리콜 번호로 FDA 공식 사이트에서 다시 확인할 수 있습니다. (리콜 번호: Z-2885-2026)
openFDA (U.S. Food & Drug Administration) — food/drug/device enforcement · CC0 1.0 (public domain)
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