Brand Name: U2 Total Knee System Product Name: Femoral valgus adaptor, left and right Model/Catalog Number: 9323-5333 and 9323-5334 Software Version: N/A Product Description: Manual Orthopedic Surgical Instrument Component: No
原資料は米国FDAの発表(英語)です。商品名・理由は原文のまま表記します。
Due to an incomplete process of the component screw by a subcontractor which prevents the properly assembling of stem trail.
| 製造・販売社 | United Orthopedic Corp. |
|---|---|
| リコール理由 | Due to an incomplete process of the component screw by a subcontractor which prevents the properly assembling of stem trail. |
| リスク等級 | Class II (Class II · 中) |
| 進行状況 | Ongoing |
| 報告日 | 2026年8月12日 |
| リコール開始日 | 2026年5月20日 |
| 地域 | Taiwan |
| 流通範囲 | US Nationwide distribution in the states of Texas and Michigan. |
| 数量 | 2 |
| コード/ロット | Product Number; UDI-DI Code; Lot Code: Product number 9323-5333; UDI-DI 04719886908084; Lot number 25FB50 Product number 9323-5334; UDI-DI 04719886908091; Lot number 25FB51 |
| 区分 | Voluntary: Firm initiated |
| リコール番号 | Z-2885-2026 |
公式出典
U.S. FDA — Recalls, Market Withdrawals & Safety Alerts fda.gov ↗リコール番号でFDA公式サイトから再確認できます。 (リコール番号: Z-2885-2026)
openFDA (U.S. Food & Drug Administration) — food/drug/device enforcement · CC0 1.0 (public domain)
関連情報をさらに探す
上のリンクはリコール番号・商品名で外部検索を開くものであり、検索結果の内容は各サイトの責任です。
このページは米国FDAのデータを整理した生活情報であり、医療アドバイスではありません。正確な内容はFDA公式発表と製造社の案内でご確認ください。