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의료기기 Class I · 위해 큼 Ongoing

Baxter Duo-Vent Solution Set and Male Luer Lock Adapter, Product Code 1C8507; Solution Administration Sets

원자료는 미국 FDA 발표(영문)입니다. 상품명·사유는 원문 그대로 표기합니다.

Baxter received customer reports of air bubbles in the drip chamber and tubing when a pressure cuff is in use or when the tubing is flushed at the fully open position.

제조·판매사Baxter Healthcare Corporation
리콜 사유Baxter received customer reports of air bubbles in the drip chamber and tubing when a pressure cuff is in use or when the tubing is flushed at the fully open position.
위해 등급Class I (Class I · 위해 큼)
진행 상태Ongoing
보고일2026년 8월 19일
리콜 개시일2026년 6월 30일
지역IL, United States
유통 범위US Nationwide. No OUS consignees.
수량24528 units
코드/로트UDI/DI 00085412014319, Lot Numbers: DR26C27062, exp. 30-MAR-2028; DR26D14031, exp. 15-Apr-2028; DR26E13055, exp. 14-May-2028
구분Voluntary: Firm initiated
리콜 번호Z-2766-2026

공식 출처

U.S. FDA — Recalls, Market Withdrawals & Safety Alerts fda.gov ↗

리콜 번호로 FDA 공식 사이트에서 다시 확인할 수 있습니다. (리콜 번호: Z-2766-2026)

openFDA (U.S. Food & Drug Administration) — food/drug/device enforcement · CC0 1.0 (public domain)

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이 페이지는 미국 FDA 데이터를 정리한 생활정보이며 의료 조언이 아닙니다. 정확한 내용은 FDA 공식 발표와 제조사 안내로 확인하세요.