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医療機器 Class I · リスク大 Ongoing

Baxter Duo-Vent Solution Set and Male Luer Lock Adapter, Product Code 1C8507; Solution Administration Sets

原資料は米国FDAの発表(英語)です。商品名・理由は原文のまま表記します。

Baxter received customer reports of air bubbles in the drip chamber and tubing when a pressure cuff is in use or when the tubing is flushed at the fully open position.

製造・販売社Baxter Healthcare Corporation
リコール理由Baxter received customer reports of air bubbles in the drip chamber and tubing when a pressure cuff is in use or when the tubing is flushed at the fully open position.
リスク等級Class I (Class I · リスク大)
進行状況Ongoing
報告日2026年8月19日
リコール開始日2026年6月30日
地域IL, United States
流通範囲US Nationwide. No OUS consignees.
数量24528 units
コード/ロットUDI/DI 00085412014319, Lot Numbers: DR26C27062, exp. 30-MAR-2028; DR26D14031, exp. 15-Apr-2028; DR26E13055, exp. 14-May-2028
区分Voluntary: Firm initiated
リコール番号Z-2766-2026

公式出典

U.S. FDA — Recalls, Market Withdrawals & Safety Alerts fda.gov ↗

リコール番号でFDA公式サイトから再確認できます。 (リコール番号: Z-2766-2026)

openFDA (U.S. Food & Drug Administration) — food/drug/device enforcement · CC0 1.0 (public domain)

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このページは米国FDAのデータを整理した生活情報であり、医療アドバイスではありません。正確な内容はFDA公式発表と製造社の案内でご確認ください。