SEDIPLAST; Model/Catalog Numbers: S-100 and S-1000;
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During use of an affected tube, the operator may encounter increased resistance when inserting the pipette. The resulting pressure buildup may cause the tube cap to detach or be forcibly ejected, potentially resulting in the release of blood and exposure of the operator or surrounding work area to a biological hazard (blood).
| 제조·판매사 | POLYMEDCO, INC. / POLYMEDCO CANCER DIAGNOSTIC PRODUCTS, LLC |
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| 리콜 사유 | During use of an affected tube, the operator may encounter increased resistance when inserting the pipette. The resulting pressure buildup may cause the tube cap to detach or be forcibly ejected, potentially resulting in the release of blood and exposure of the operator or surrounding work area to a biological hazard (blood). |
| 위해 등급 | Class II (Class II · 중간) |
| 진행 상태 | Ongoing |
| 보고일 | 2026년 10월 14일 |
| 리콜 개시일 | 2026년 8월 25일 |
| 지역 | NY, United States |
| 유통 범위 | Worldwide - US Nationwide distribution in the states and territory of AK, AR, AZ, CA, CO, FL, GA, HI, IA, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, MI, MN, MO, MS, MT, NC, ND, NH, NJ, NM, NY, OH, OK, OR, PA, PR, SC, SD, TN, TX, UT, VA, WA, WI, WV and the country of United Kingdom. |
| 수량 | 448400 |
| 코드/로트 | Model/Catalog No. S-100 and S-1000; UDI-DI: N/A; Lot Number E1150A; Expiration Date 06/30/27 |
| 구분 | Voluntary: Firm initiated |
| 리콜 번호 | Z-0107-2027 |
공식 출처
U.S. FDA — Recalls, Market Withdrawals & Safety Alerts fda.gov ↗리콜 번호로 FDA 공식 사이트에서 다시 확인할 수 있습니다. (리콜 번호: Z-0107-2027)
openFDA (U.S. Food & Drug Administration) — food/drug/device enforcement · CC0 1.0 (public domain)
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