SEDIPLAST; Model/Catalog Numbers: S-100 and S-1000;
原資料は米国FDAの発表(英語)です。商品名・理由は原文のまま表記します。
During use of an affected tube, the operator may encounter increased resistance when inserting the pipette. The resulting pressure buildup may cause the tube cap to detach or be forcibly ejected, potentially resulting in the release of blood and exposure of the operator or surrounding work area to a biological hazard (blood).
| 製造・販売社 | POLYMEDCO, INC. / POLYMEDCO CANCER DIAGNOSTIC PRODUCTS, LLC |
|---|---|
| リコール理由 | During use of an affected tube, the operator may encounter increased resistance when inserting the pipette. The resulting pressure buildup may cause the tube cap to detach or be forcibly ejected, potentially resulting in the release of blood and exposure of the operator or surrounding work area to a biological hazard (blood). |
| リスク等級 | Class II (Class II · 中) |
| 進行状況 | Ongoing |
| 報告日 | 2026年10月14日 |
| リコール開始日 | 2026年8月25日 |
| 地域 | NY, United States |
| 流通範囲 | Worldwide - US Nationwide distribution in the states and territory of AK, AR, AZ, CA, CO, FL, GA, HI, IA, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, MI, MN, MO, MS, MT, NC, ND, NH, NJ, NM, NY, OH, OK, OR, PA, PR, SC, SD, TN, TX, UT, VA, WA, WI, WV and the country of United Kingdom. |
| 数量 | 448400 |
| コード/ロット | Model/Catalog No. S-100 and S-1000; UDI-DI: N/A; Lot Number E1150A; Expiration Date 06/30/27 |
| 区分 | Voluntary: Firm initiated |
| リコール番号 | Z-0107-2027 |
公式出典
U.S. FDA — Recalls, Market Withdrawals & Safety Alerts fda.gov ↗リコール番号でFDA公式サイトから再確認できます。 (リコール番号: Z-0107-2027)
openFDA (U.S. Food & Drug Administration) — food/drug/device enforcement · CC0 1.0 (public domain)
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