Product Name: Nihon Kohden CNS-6200 Series Central Nurse Station, Model/Catalog Number: CN-6201 Software Version: software versions: 01-03, 01-04, 01-05, 01-06, 02-10, 02-11, and 02-40 Product Description: The device is intended for use by medical professionals to provide cardiac and vital signs monitoring for multiple patients within a medical facility. The CNS-6200 Series Central Nurse Station will display and record physiological data from up to forty telemetry receiver/transmitters and generates an alarm when a measured parameter falls outside a pre-set limit or when life threatening arrhythmia is detected. Arrhythmia detection and alarm determination are functions of the telemetry receivers/transmitters or individual bedside monitor. Component: No
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Due to a cybersecurity issue associate with a NULL Pointer Dereferences vulnerabiity. If exploited would potentially cause disruption of the centralized monitoring of multiple beds and the visualization of alarms.
| 제조·판매사 | Nihon Kohden America LLC |
|---|---|
| 리콜 사유 | Due to a cybersecurity issue associate with a NULL Pointer Dereferences vulnerabiity. If exploited would potentially cause disruption of the centralized monitoring of multiple beds and the visualization of alarms. |
| 위해 등급 | Class II (Class II · 중간) |
| 진행 상태 | Ongoing |
| 보고일 | 2026년 10월 14일 |
| 리콜 개시일 | 2026년 9월 8일 |
| 지역 | CA, United States |
| 유통 범위 | US Nationwide distribution including in the states of AL, AR, AZ, CA, CO, CT, DC, DE, FL, GA, HI, IA, IL, IN. KS, LA, MA, MD, ME, MI, MN, MO, MS, MT, NC, ND, NE, NH, NJ, NL, NM, NV, NY, OH, OK, OR, PA, TN, TX, UT, VA, VT, QA, WA, WI, WV and WY. |
| 수량 | 808 |
| 코드/로트 | Lot Code: CNS-6201 (PU-621RA), SW versions: 01-03, 01-04, 01-05, 01-06, 02-10, 02-11, and 02-40 |
| 구분 | Voluntary: Firm initiated |
| 리콜 번호 | Z-0089-2027 |
공식 출처
U.S. FDA — Recalls, Market Withdrawals & Safety Alerts fda.gov ↗리콜 번호로 FDA 공식 사이트에서 다시 확인할 수 있습니다. (리콜 번호: Z-0089-2027)
openFDA (U.S. Food & Drug Administration) — food/drug/device enforcement · CC0 1.0 (public domain)
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