Product Name: Nihon Kohden CNS-6200 Series Central Nurse Station, Model/Catalog Number: CN-6201 Software Version: software versions: 01-03, 01-04, 01-05, 01-06, 02-10, 02-11, and 02-40 Product Description: The device is intended for use by medical professionals to provide cardiac and vital signs monitoring for multiple patients within a medical facility. The CNS-6200 Series Central Nurse Station will display and record physiological data from up to forty telemetry receiver/transmitters and generates an alarm when a measured parameter falls outside a pre-set limit or when life threatening arrhythmia is detected. Arrhythmia detection and alarm determination are functions of the telemetry receivers/transmitters or individual bedside monitor. Component: No
原資料は米国FDAの発表(英語)です。商品名・理由は原文のまま表記します。
Due to a cybersecurity issue associate with a NULL Pointer Dereferences vulnerabiity. If exploited would potentially cause disruption of the centralized monitoring of multiple beds and the visualization of alarms.
| 製造・販売社 | Nihon Kohden America LLC |
|---|---|
| リコール理由 | Due to a cybersecurity issue associate with a NULL Pointer Dereferences vulnerabiity. If exploited would potentially cause disruption of the centralized monitoring of multiple beds and the visualization of alarms. |
| リスク等級 | Class II (Class II · 中) |
| 進行状況 | Ongoing |
| 報告日 | 2026年10月14日 |
| リコール開始日 | 2026年9月8日 |
| 地域 | CA, United States |
| 流通範囲 | US Nationwide distribution including in the states of AL, AR, AZ, CA, CO, CT, DC, DE, FL, GA, HI, IA, IL, IN. KS, LA, MA, MD, ME, MI, MN, MO, MS, MT, NC, ND, NE, NH, NJ, NL, NM, NV, NY, OH, OK, OR, PA, TN, TX, UT, VA, VT, QA, WA, WI, WV and WY. |
| 数量 | 808 |
| コード/ロット | Lot Code: CNS-6201 (PU-621RA), SW versions: 01-03, 01-04, 01-05, 01-06, 02-10, 02-11, and 02-40 |
| 区分 | Voluntary: Firm initiated |
| リコール番号 | Z-0089-2027 |
公式出典
U.S. FDA — Recalls, Market Withdrawals & Safety Alerts fda.gov ↗リコール番号でFDA公式サイトから再確認できます。 (リコール番号: Z-0089-2027)
openFDA (U.S. Food & Drug Administration) — food/drug/device enforcement · CC0 1.0 (public domain)
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