HALYARD Laparoscopy Comprehensive Pack II REF: 49332
원자료는 미국 FDA 발표(영문)입니다. 상품명·사유는 원문 그대로 표기합니다.
Laparoscopy packs labeled as "latex free" were found to contain a latex urethral catheter
| 제조·판매사 | GRI Medical & Electronic Technology Co., Ltd. |
|---|---|
| 리콜 사유 | Laparoscopy packs labeled as "latex free" were found to contain a latex urethral catheter |
| 위해 등급 | Class II (Class II · 중간) |
| 진행 상태 | Ongoing |
| 보고일 | 2026년 10월 14일 |
| 리콜 개시일 | 2026년 8월 26일 |
| 지역 | N/A, China |
| 유통 범위 | US Nationwide distribution in the state of MS. |
| 수량 | 396 kits |
| 코드/로트 | UDI-DI: 10680651493320 (unit level), 30680651493324 (case level) Lot Numbers: GL25271CXA-Expiry Date: 2029/3/30; GL25296CXA-Expiry Date: 2029/3/30; GL26076CXA-Expiry Date: 2029/5/31 |
| 구분 | Voluntary: Firm initiated |
| 리콜 번호 | Z-0077-2027 |
공식 출처
U.S. FDA — Recalls, Market Withdrawals & Safety Alerts fda.gov ↗리콜 번호로 FDA 공식 사이트에서 다시 확인할 수 있습니다. (리콜 번호: Z-0077-2027)
openFDA (U.S. Food & Drug Administration) — food/drug/device enforcement · CC0 1.0 (public domain)
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