HALYARD Laparoscopy Comprehensive Pack II REF: 49332
原資料は米国FDAの発表(英語)です。商品名・理由は原文のまま表記します。
Laparoscopy packs labeled as "latex free" were found to contain a latex urethral catheter
| 製造・販売社 | GRI Medical & Electronic Technology Co., Ltd. |
|---|---|
| リコール理由 | Laparoscopy packs labeled as "latex free" were found to contain a latex urethral catheter |
| リスク等級 | Class II (Class II · 中) |
| 進行状況 | Ongoing |
| 報告日 | 2026年10月14日 |
| リコール開始日 | 2026年8月26日 |
| 地域 | N/A, China |
| 流通範囲 | US Nationwide distribution in the state of MS. |
| 数量 | 396 kits |
| コード/ロット | UDI-DI: 10680651493320 (unit level), 30680651493324 (case level) Lot Numbers: GL25271CXA-Expiry Date: 2029/3/30; GL25296CXA-Expiry Date: 2029/3/30; GL26076CXA-Expiry Date: 2029/5/31 |
| 区分 | Voluntary: Firm initiated |
| リコール番号 | Z-0077-2027 |
公式出典
U.S. FDA — Recalls, Market Withdrawals & Safety Alerts fda.gov ↗リコール番号でFDA公式サイトから再確認できます。 (リコール番号: Z-0077-2027)
openFDA (U.S. Food & Drug Administration) — food/drug/device enforcement · CC0 1.0 (public domain)
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このページは米国FDAのデータを整理した生活情報であり、医療アドバイスではありません。正確な内容はFDA公式発表と製造社の案内でご確認ください。