Boston Scientific Enhance Transcarotid/Peripheral Access Kit REF: SR-4F21G7D-MP (Kit-075-03) Sheath with Dilator , Stiffen Dilator, Nitinol Mandrel Wire w/ Radiopaque Tip [Au}, Needle, Extension Tube with Stopcock
原資料は米国FDAの発表(英語)です。商品名・理由は原文のまま表記します。
Black depth markings may detach from the outer sheath of the coaxial dilator introducer component of transcarotid-peripheral access kits.
| 製造・販売社 | Galt Medical Corporation |
|---|---|
| リコール理由 | Black depth markings may detach from the outer sheath of the coaxial dilator introducer component of transcarotid-peripheral access kits. |
| リスク等級 | Class II (Class II · 中) |
| 進行状況 | Ongoing |
| 報告日 | 2026年8月19日 |
| リコール開始日 | 2026年6月26日 |
| 地域 | TX, United States |
| 流通範囲 | US Nationwide distribution in the state of MN. |
| 数量 | 114,260 kits |
| コード/ロット | UDI:00841268107250/Lot: G22171212 G22201213 G22201214 G22201215 G22201216 G22201217 G22201218 G22234219 G22234220 G22262227 G22234221 G22234222 G22234223 G22262225 G22234224 G22262226 G22262228 G2226… |
| 区分 | Voluntary: Firm initiated |
| リコール番号 | Z-2917-2026 |
公式出典
U.S. FDA — Recalls, Market Withdrawals & Safety Alerts fda.gov ↗リコール番号でFDA公式サイトから再確認できます。 (リコール番号: Z-2917-2026)
openFDA (U.S. Food & Drug Administration) — food/drug/device enforcement · CC0 1.0 (public domain)
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このページは米国FDAのデータを整理した生活情報であり、医療アドバイスではありません。正確な内容はFDA公式発表と製造社の案内でご確認ください。