Syva Emit tox Serum Tricyclic Antidepressant Calibrator/Controls SMN 10445390 Catalog No. 7C219UL
原資料は米国FDAの発表(英語)です。商品名・理由は原文のまま表記します。
out-of-specification sodium azide concentration in Syva Emit Tox Serum Tricyclic Antidepressant Calibrator/Controls Lot U2. While the assay results were not impacted, the overall health risk to lab technicians due to this issue is low, as exposure is limited by small volumes and a 0.2% post-reconstitution sodium azide concentration, with the worst outcome being mild skin or eye irritation and no serious harm anticipated.
| 製造・販売社 | Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. |
|---|---|
| リコール理由 | out-of-specification sodium azide concentration in Syva Emit Tox Serum Tricyclic Antidepressant Calibrator/Controls Lot U2. While the assay results were not impacted, the overall health risk to lab technicians due to this issue is low, as exposure is limited by small volumes and a 0.2% post-reconstitution sodium azide concentration, with the worst outcome being mild skin or eye irritation and no serious harm anticipated. |
| リスク等級 | Class III (Class III · 低) |
| 進行状況 | Ongoing |
| 報告日 | 2026年8月12日 |
| リコール開始日 | 2026年6月26日 |
| 地域 | MA, United States |
| 流通範囲 | Worldwide - US Nationwide distribution in the states CA, ID, IL, IN, MA, MS, NC, NM, NY, OH, OK, OR, PA, WA, and Northern Mariana Islands part of USA and the countries of Canada, South Africa, Brazil, Chile, Colombia. |
| 数量 | 494 US; 114 OUS |
| コード/ロット | UDI-DI 00842768014321 Lot U2 |
| 区分 | Voluntary: Firm initiated |
| リコール番号 | Z-2881-2026 |
公式出典
U.S. FDA — Recalls, Market Withdrawals & Safety Alerts fda.gov ↗リコール番号でFDA公式サイトから再確認できます。 (リコール番号: Z-2881-2026)
openFDA (U.S. Food & Drug Administration) — food/drug/device enforcement · CC0 1.0 (public domain)
関連情報をさらに探す
上のリンクはリコール番号・商品名で外部検索を開くものであり、検索結果の内容は各サイトの責任です。
このページは米国FDAのデータを整理した生活情報であり、医療アドバイスではありません。正確な内容はFDA公式発表と製造社の案内でご確認ください。