HexaVue Focus Integration System, a single, all-in-one system that handles operating room video routing, surgical video integration, and environmental control, Software Version: 2.0.18
原資料は米国FDAの発表(英語)です。商品名・理由は原文のまま表記します。
A software issue may result in unintended mismatch of patient information on manually printed images. Incorrect patient information appearing on printed images could create a documentation discrepancy or incorrect association of clinical images with a patient record.
| 製造・販売社 | Steris Corporation |
|---|---|
| リコール理由 | A software issue may result in unintended mismatch of patient information on manually printed images. Incorrect patient information appearing on printed images could create a documentation discrepancy or incorrect association of clinical images with a patient record. |
| リスク等級 | Class II (Class II · 中) |
| 進行状況 | Ongoing |
| 報告日 | 2026年10月14日 |
| リコール開始日 | 2026年9月23日 |
| 地域 | OH, United States |
| 流通範囲 | Worldwide - US Nationwide and the countries of Australia, Canada, New Zealand. |
| 数量 | 58 systems |
| コード/ロット | Lot Code: UDI: 00724995245047; Serial Numbers: RL25293001 RL25301003 RL25301004 RL26007031 RL26013044 RL26013045 RL26028062 RL26040066 RL26054029 RL26062001 RL26063005 RL26063007 RL26063013 RL2606301… |
| 区分 | Voluntary: Firm initiated |
| リコール番号 | Z-0118-2027 |
公式出典
U.S. FDA — Recalls, Market Withdrawals & Safety Alerts fda.gov ↗リコール番号でFDA公式サイトから再確認できます。 (リコール番号: Z-0118-2027)
openFDA (U.S. Food & Drug Administration) — food/drug/device enforcement · CC0 1.0 (public domain)
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このページは米国FDAのデータを整理した生活情報であり、医療アドバイスではありません。正確な内容はFDA公式発表と製造社の案内でご確認ください。