TADALAFIL USP, 0.100 KG, 0.1KG(100gm)-bag, Rx only, "For Prescription Compounding Only", Shoolin Pharma Chem LLP, Block/Survey no 408, B/H Ratnamani Tubes, Near Maruti Inox, Indrad, Kadi, Mahesania, Gujarat, 382715, India, (CAS NO 1715996-29-5), NDC 85702-002-02.
원자료는 미국 FDA 발표(영문)입니다. 상품명·사유는 원문 그대로 표기합니다.
CGMP Deviations:Noted during FDA inspection
| 제조·판매사 | Shoolin Pharma Chem LLP |
|---|---|
| 리콜 사유 | CGMP Deviations:Noted during FDA inspection |
| 위해 등급 | Class II (Class II · 중간) |
| 진행 상태 | Ongoing |
| 보고일 | 2026년 8월 19일 |
| 리콜 개시일 | 2026년 8월 3일 |
| 지역 | India |
| 유통 범위 | Distributed Nationwide in the USA |
| 수량 | 1KG - 100-0.1KG(100gm) bags |
| 코드/로트 | Lot: TLF2506001, Date of Expiry: May 31, 2028. |
| 구분 | Voluntary: Firm initiated |
| 리콜 번호 | D-0760-2026 |
공식 출처
U.S. FDA — Recalls, Market Withdrawals & Safety Alerts fda.gov ↗리콜 번호로 FDA 공식 사이트에서 다시 확인할 수 있습니다. (리콜 번호: D-0760-2026)
openFDA (U.S. Food & Drug Administration) — food/drug/device enforcement · CC0 1.0 (public domain)
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