TIRZEPATIDE/CYANOCOBALAMIN 85/2 MG/ML INJECTABLE, Packaged in single-use dosage syringes, total mL dispensed based on dosage per specific patient prescription, Carolina Infusion LLC, 95 Bees Creek Road, Ridgeland, SC 29936;
원자료는 미국 FDA 발표(영문)입니다. 상품명·사유는 원문 그대로 표기합니다.
Lack of Assurance of Sterility: Related to formulation using bacteriostic water; Related to processing equipment used in compounded product.
| 제조·판매사 | Carolina Infusion, LLC |
|---|---|
| 리콜 사유 | Lack of Assurance of Sterility: Related to formulation using bacteriostic water; Related to processing equipment used in compounded product. |
| 위해 등급 | Class II (Class II · 중간) |
| 진행 상태 | Ongoing |
| 보고일 | 2026년 10월 14일 |
| 리콜 개시일 | 2026년 9월 10일 |
| 지역 | SC, United States |
| 유통 범위 | Nationwide within the U.S |
| 수량 | 30.4 mLs - in patient specific syringe dose |
| 코드/로트 | Lot:07212026@9, BUD: 9/4/2026; 07252026@2, BUD: 9/8/2026; 08122026@14, BUD: 9/26/2026; 08272026@8, BUD: 10/11/2026; 08312026@18, BUD: 10/15/2026. |
| 구분 | Voluntary: Firm initiated |
| 리콜 번호 | D-0030-2027 |
공식 출처
U.S. FDA — Recalls, Market Withdrawals & Safety Alerts fda.gov ↗리콜 번호로 FDA 공식 사이트에서 다시 확인할 수 있습니다. (리콜 번호: D-0030-2027)
openFDA (U.S. Food & Drug Administration) — food/drug/device enforcement · CC0 1.0 (public domain)
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