TIRZEPATIDE/CYANOCOBALAMIN 26/2 MG/ML INJECTABLE, Packaged in single-use dosage syringes, total mL dispensed based on dosage per specific patient prescription, Carolina Infusion LLC, 95 Bees Creek Road, Ridgeland, SC 29936
원자료는 미국 FDA 발표(영문)입니다. 상품명·사유는 원문 그대로 표기합니다.
Lack of Assurance of Sterility: Related to formulation using bacteriostic water; Related to processing equipment used in compounded product.
| 제조·판매사 | Carolina Infusion, LLC |
|---|---|
| 리콜 사유 | Lack of Assurance of Sterility: Related to formulation using bacteriostic water; Related to processing equipment used in compounded product. |
| 위해 등급 | Class II (Class II · 중간) |
| 진행 상태 | Ongoing |
| 보고일 | 2026년 10월 14일 |
| 리콜 개시일 | 2026년 9월 10일 |
| 지역 | SC, United States |
| 유통 범위 | Nationwide within the U.S |
| 수량 | 297 mL - in patient specific syringe dose |
| 코드/로트 | Lot:07212026@18, BUD: 9/4/2026; 07222026@14, BUD: 9/5/2026; 07292026@8, BUD: 9/12/2026; 08052026@14, BUD: 9/19/2026; 08142026@1, BUD: 9/28/2026; 08192026@10, BUD: 10/3/2026; 08242026@25, BUD: 10/8/20… |
| 구분 | Voluntary: Firm initiated |
| 리콜 번호 | D-0027-2027 |
공식 출처
U.S. FDA — Recalls, Market Withdrawals & Safety Alerts fda.gov ↗리콜 번호로 FDA 공식 사이트에서 다시 확인할 수 있습니다. (리콜 번호: D-0027-2027)
openFDA (U.S. Food & Drug Administration) — food/drug/device enforcement · CC0 1.0 (public domain)
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