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의약품 Class II · 중간 Ongoing

Biospectra Tris/Tromethamine, USP, GMP, API Grade, Manufactured at 100 Majestic Way, Bangor, PA 18013, NDC 64173-101-25

원자료는 미국 FDA 발표(영문)입니다. 상품명·사유는 원문 그대로 표기합니다.

Failed stability specifications

제조·판매사BioSpectra, Inc.
리콜 사유Failed stability specifications
위해 등급Class II (Class II · 중간)
진행 상태Ongoing
보고일2026년 10월 14일
리콜 개시일2026년 7월 29일
지역PA, United States
유통 범위CA
수량200 kg
코드/로트Lot#: TRIS -E04-0226-0016; Exp 2/29/28
구분Voluntary: Firm initiated
리콜 번호D-0012-2027

공식 출처

U.S. FDA — Recalls, Market Withdrawals & Safety Alerts fda.gov ↗

리콜 번호로 FDA 공식 사이트에서 다시 확인할 수 있습니다. (리콜 번호: D-0012-2027)

openFDA (U.S. Food & Drug Administration) — food/drug/device enforcement · CC0 1.0 (public domain)

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이 페이지는 미국 FDA 데이터를 정리한 생활정보이며 의료 조언이 아닙니다. 정확한 내용은 FDA 공식 발표와 제조사 안내로 확인하세요.