Cardinal Health Presource Kits: 1) CHI STD NEURO CRANI OPT 2 , Catalog Number: CHIP99NC27; 2) CHI STD NEURO CRANI OPT 2 , Catalog Number: CHIP99NC28; 3) CHI STD NEURO CRANI OPT 2 , Catalog Number: CHIP99NC2C; 4) CHI STD NEURO CRANI OPT 2 , Catalog Number: CHIP99NC2D; 5) CHI STD NEURO CRANI OPT 4 , Catalog Number: CHIP99NC2D; 6) KIT, IUS NASAL , Catalog Number: PECGNSBOA; 7) KIT,NASAL FENS, SW , Catalog Number: PEMHNFMHB; 8) KIT,ENT , Catalog Number: PEMIEPHP2; 9) KIT,ENT , Catalog Number: PEMIEPHP3; 10) KIT,ENT , Catalog Number: PEMIEPHPB; 11) KIT, NASAL SINUS P, Catalog Number: PEV2CL016; 12) KIT, ENT FESS , Catalog Number: PEV2FSNYC;
원자료는 미국 FDA 발표(영문)입니다. 상품명·사유는 원문 그대로 표기합니다.
Procedure kits contain MEDICOM Ritmed Neurological Sponges that were recalled due to unexpected variability in endotoxin levels.
| 제조·판매사 | Cardinal Health 200, LLC |
|---|---|
| 리콜 사유 | Procedure kits contain MEDICOM Ritmed Neurological Sponges that were recalled due to unexpected variability in endotoxin levels. |
| 위해 등급 | Class II (Class II · 중간) |
| 진행 상태 | Ongoing |
| 보고일 | 2026년 8월 19일 |
| 리콜 개시일 | 2026년 7월 14일 |
| 지역 | IL, United States |
| 유통 범위 | US Nationwide. Canada. |
| 수량 | 401311 kits |
| 코드/로트 | 3790) SNE30CNRCD, UDI-DI: 10195594687052(each), 50195594687050(case), Lot Number: 4730 ; 3791) SNE30CNRCD, UDI-DI: 10195594687052(each), 50195594687050(case), Lot Number: 2221315564 ; 3792) SNE30CNRC… |
| 구분 | Voluntary: Firm initiated |
| 리콜 번호 | Z-2947-2026 |
공식 출처
U.S. FDA — Recalls, Market Withdrawals & Safety Alerts fda.gov ↗리콜 번호로 FDA 공식 사이트에서 다시 확인할 수 있습니다. (리콜 번호: Z-2947-2026)
openFDA (U.S. Food & Drug Administration) — food/drug/device enforcement · CC0 1.0 (public domain)
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