Straumann Bone Level Tapered (BLT) Implant, D 4.1mm RC, SLActive 14mm, Roxolid, Loxim (Article 021.5314); implant, endosseous, root-form
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Bone Level Tapered (BLT) Implant, D 4.1mm RC, SLActive 14mm, Roxolid, Loxim may inadvertently contain implants that are 12mm in length instead of 14mm as the labeling would suggest.
| 제조·판매사 | Straumann USA LLC |
|---|---|
| 리콜 사유 | Bone Level Tapered (BLT) Implant, D 4.1mm RC, SLActive 14mm, Roxolid, Loxim may inadvertently contain implants that are 12mm in length instead of 14mm as the labeling would suggest. |
| 위해 등급 | Class II (Class II · 중간) |
| 진행 상태 | Ongoing |
| 보고일 | 2026년 8월 19일 |
| 리콜 개시일 | 2026년 7월 16일 |
| 지역 | MA, United States |
| 유통 범위 | US Nationwide distribution. |
| 수량 | 175 units |
| 코드/로트 | UDI/DI 7630031707055, Lot ZVFV5 |
| 구분 | Voluntary: Firm initiated |
| 리콜 번호 | Z-2935-2026 |
공식 출처
U.S. FDA — Recalls, Market Withdrawals & Safety Alerts fda.gov ↗리콜 번호로 FDA 공식 사이트에서 다시 확인할 수 있습니다. (리콜 번호: Z-2935-2026)
openFDA (U.S. Food & Drug Administration) — food/drug/device enforcement · CC0 1.0 (public domain)
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